追光丨首证落地！特医食品能否成为济南健康产业“新蓝海”？

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　　近日，位于济南高新区(gāoxīnqū)生命科学城的山东隆庆祥生物科技有限公司(以下简称：山东隆庆祥)里传来了好消息：公司自主研发(yánfā)的“悠意斯恬特殊医学用途电解质配方食品(shípǐn)”正式获批注册。

　　该证书是济南(jǐnán)首张“特医食品”注册证书，实现了济南特医食品注册零的突破。在(zài)特医食品技术门槛高、审批周期长的行业背景下，济南正以“食”力破局，撬动大健康产业“新蓝海(lánhǎi)”。

　　获全市首张特医食品(shípǐn)注册证

　　记者来到山东隆庆祥的(de)实验室内，科研人员正在有序(yǒuxù)进行特殊医学用途配方食品的研发实验和检验工作。

　　“通俗来讲，特医食品是一些(yīxiē)特殊人群的‘饭’，更是一些罕见病患者的‘救命(jiùmìng)粮’。”山东隆庆祥生物科技(shēngwùkējì)有限公司总经理张辉介绍。

　　特医食品(shípǐn)是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或者膳食(shànshí)的(de)特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，比如对于对蛋白过敏(guòmǐn)的婴幼儿、有肠胃功能问题的成年人、处于手术恢复期的患者等特殊群体来说，特医食品的使用至关重要。

　　目前全国已有263款特医食品获批，涉及生产企业(qǐyè)72家。山东隆庆祥作为济南(jǐnán)较早启动特医食品申报的企业，在产品研发(yánfā)、项目申报以及生产工艺方面积累了丰富的经验。

　　“这张(zhèzhāng)证书是济南市首张特医(tèyī)食品注册(zhùcè)证(zhùcèzhèng)书，也是我们公司获得的第一个注册批号，具有里程碑意义。”张辉回忆着前段时间，团队人员获知注册证批下来难掩激动的心情，数年来的努力终于迎来了硕果。

　　然而，这一成果(chéngguǒ)的取得并非易事。特医食品行业以高门槛、长周期、严监管著称，与普通食品不同(bùtóng)，其研发需结合临床医学、营养学(yíngyǎngxué)等多学科知识，生产流程参照药品标准，且需通过严格的注册审批。

　　张辉说，“我们算是(suànshì)苦尽甘来了!因为特医产品行业的高(gāo)门槛、高标准、审批严，不少企业望而却步。首证的获得不仅是对(duì)我们科研团队前期工作的肯定，更为产业未来发展注入了强大信心。”

　　勇拓特医食品(shípǐn)“新蓝海”

　　特医食品的(de)研发，堪称一场“技术马拉松”。以山东隆庆祥获批的电解质配方产品为例(wèilì)，其生产需执行比普通食品严苛数倍的标准。

　　“我国特医食品产业起步虽然较晚，但市场需求(shìchǎngxūqiú)巨大(dà)，产业增长(zēngzhǎng)迅速。”张辉说，正是看中了大健康领域的“新蓝海”，山东隆庆祥决定勇闯新赛道，2020年起便开始专注特医食品的研发、注册、生产(shēngchǎn)的全链条发展。

　　特医(tèyī)食品的质量管控标准远高于普通食品，尤其是在原辅料检测和生产过程控制上(shàng)。近年来，山东隆庆祥建立了严格的合格供应商评价(píngjià)体系，对每一种原辅料进行多项检测，并在生产过程中(zhōng)执行国家标准，设置多重质量控制节点。

　　为突破技术壁垒(jìshùbìlěi)，山东隆庆祥与多家高校和(hé)科研机构展开合作，在原料筛选(shāixuǎn)、配方组合、工艺摸索等(děng)环节进行攻关。目前，山东隆庆祥围绕特医食品的特殊性，在溶解、均质、灭菌等环节取得29项专利，形成核心技术壁垒。

　　张辉介绍，以电解质配方食品为例，我们研发团队在异物控制(kòngzhì)方面，称量投料等(děng)环节采取了多项(duōxiàng)异物控制措施，比如设置液体管道磁性过滤器、金属异物检测仪等，最大(zuìdà)程度保证产品的稳定性和安全性。

　　技术创新(jìshùchuàngxīn)的同时，企业亦在探索模式创新。针对特医食品(shípǐn)临床试验周期长、成本高的痛点，隆庆祥选择“两步走(liǎngbùzǒu)”策略：优先开发暂不需要临床试验的非全营养配方食品，同步与科研机构(kēyánjīgòu)、三甲医院合作布局全营养配方食品研发。

　　山东隆庆祥计划(jìhuà)将特医食品(shípǐn)板块进一步扩大规模，勇拓特医食品“新蓝海”。今年，山东隆庆祥会在现有液态产线的基础上再申报3款特医食品。同时会启动粉剂(fěnjì)车间建设，准备申报3款粉剂产品，包括(bāokuò)全(quán)营养配方食品和特定全营养配方食品，其中涵盖罕见病和老年营养领域。

　　聚能大(dà)健康产业新高地

　　山东隆庆祥特医食品首张注册证书的(de)落地，正引发济南(jǐnán)特医食品产业的“链式反应”。

　　近年来，山东隆庆祥特医食品(shípǐn)产业的发展离不开产业链上下游企业的协同合作。为此，山东隆庆祥将积极打造共享型特医食品检验检测(jiǎncè)中心(zhōngxīn)，建立具备中国CMA计量认证(rènzhèng)和国际CNAS实验室认可资质的第三方检测机构，为特医食品行业(shípǐnhángyè)企业提供各类检测服务，打造公共检测服务平台。

　　“济南高新区及(jí)生命科学城的(de)(de)产业集群效应也为我们的发展带来了(le)诸多便利。”张辉说，“园区汇聚了大量专业技术人才，便于企业之间的人才和技术交流;更重要的是，园区拥有完善的基础设施和大健康领域上下游企业，减少了企业在基础设施建设方面的投入。”

　　在健康产业浪潮席卷(xíjuǎn)全球的(de)当下，特医食品作为大健康领域的新蓝海，正成为城市产业升级的重要赛道。济南(jǐnán)，这座(zhèzuò)以生物医药与大健康产业为支柱的城市，凭借前瞻布局与创新驱动，在特医食品赛道上跑出“加速度”。

　　近年来为加速产业(chǎnyè)集聚，济南出台《支持创新医药高质量发展若干措施》，对特医食品(shípǐn)每个注册证给予100万元奖励，济南以(yǐ)“真金白银”的奖励助力特医食品产业的发展。

　　从济阳(jìyáng)区打造“中国(济南)特医食品城”到山东隆庆祥(xiáng)作为行业破局者，投资3000万元建设GMP标准车间，年产能达千万瓶，在前瞻布局和政策支持下，济南正逐渐构建起涵盖研发、生产、检测、物流(wùliú)的全产业链生态(shēngtài)。

　　尽管前景广阔(guǎngkuò)，济南特医食品产业仍需跨越多重挑战：消费者(xiāofèizhě)认知度不足、高端人才短缺(duǎnquē)、进口原料依赖等问题亟待破解。但机遇同样显著——随着人口老龄化加剧(jiājù)，中国(zhōngguó)60岁以上人群对特医食品的需求将不断增长，高质量养老需求的增加将进一步释放特医产品市场潜力。

　　在(zài)济南，特医产品首张注册证书(zhèngshū)的落地已点燃产业引擎。未来，随着更(gèng)多企业加入、更多产品上市，特医食品能否成为济南健康产业的“新蓝海”?

　　答案或许就藏在(zài)下(xià)一瓶“悠意斯恬”里，藏在一家家特医食品企业的实验室与生产线中，藏在济南这座城市(chéngshì)对大健康产业未来的执着追求中。(文/图 济南日报·爱(ài)济南 记者：葛君 王智勇 栗潇 宋钰 视频：王智勇)